免責事項
病気、状態、治療法、または薬に関する情報を含む、当社のサイトを通じてアクセスされた、またはサイトで使用できるようになった情報および資料は、情報提供のみを目的としています。 このコンテンツは、専門的な医療アドバイス、診断、または治療を目的としたものではなく、それに代わるものでもありません。また、当サイトへの参加によって、医療専門家と患者の関係が構築されることはありません。 自分の健康について質問がある場合、または自分の健康や健康に関連する決定を行う前に、医師またはその他の資格のある医療専門家に相談する必要があります。 緊急事態が発生したと思われる場合は、すぐに医師または911に連絡してください。メッセージを作成する
メッセージ送信された
電子メールを正常に送信
rareLife solutions 606ポストロードイースト#397 コネチカット州ウェストポート06880 |
||
あなたは WWW。oneAMYLOIDOSISvoice.COM | ||
メールのメールを呼びます、 ここをクリック |
信頼できるリソース:ニュースと会議
最新の発表と集会
アルナイラムがブトリシランの新薬承認申請の審査期間を3か月延長すると発表
大手RNAi治療薬会社であるAlnylamPharmaceuticals、Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)が、トランスサイレチン治療用に開発中の治験中のRNAi治療薬であるブトリシランの新薬承認申請(NDA)の審査期間を延長したと発表しました。媒介(ATTR)アミロイドーシス、新しい二次包装およびラベリング施設に関連する新たに追加された情報のレビューを可能にします。
Alnylamは最近、当社がvutrisiranの発売に使用する予定だった元のサードパーティの二次包装およびラベル付け施設が最近検査され、検査にはFDAがvutrisiranNDAに対して措置を講じるための分類が必要であることを知りました。 検査の観察結果は、ブトリシランとは直接関係がありませんでした。 承認の遅延を最小限に抑えるために、Alnylamは、vutrisiranを梱包してラベルを付けるための新しい施設を特定し、FDAによるレビューのためにNDAに修正を提出しました。

シェアする

な性のあるコンテンツ
-
ニュースと会議アルナイラムは、ポリニューロパの治療のためのRNAi治療薬であるAMVUTTRA™(Vutrisiran)のFDA承認を発表しました...Alnylam Pharmaceuticals、Inc。、リーダー...
-
ニュースと会議アクセスヘルス: hATTR アミロイドーシスのエピソード彼らの継続的な献身的な取り組みの一環として...
-
ニュースと会議AlnylamはHELIOSからのポジティブなトップライン18ヶ月の結果を報告します-hATTRA ..の患者におけるVutrisiranの第3相試験Alnylam Pharmaceuticals、Inc。、リーダー...
-
ビデオとビジュアルAccess Health – 遺伝性 ATTR (hATTR) アミロイドーシス: まれな遺伝性の急速に進行する疾患https://www.youtube.com/watch?v=BO2T1HrI...
-
ニュースと会議アルナイラムはHELIOSからの肯定的なトップラインの結果を報告します-hATTRアミロイドーシスの患者におけるVutrisiranの第3相試験...Alnylam Pharmaceuticals、Inc.、リー...
-
ビデオとビジュアルCAEL-101アップデートに関するSusanSobolovによるウェビナープレゼンテーションhttps://www.youtube.com/watch?v=92lGS-HY...
-
ビデオとビジュアルマイケル・ヨーク、アミロイドーシスと幹細胞研究との個人的な戦いについて語るhttps://www.youtube.com/watch?v=_cF0pY9I...
メッセージを送ります
このサイトでの体験を改善するために、クッキーを使用しています。 これには、当社のウェブサイトの基本的な機能に不可欠なCookie、分析目的のCookie、およびサイトコンテンツのパーソナライズを可能にするCookieが含まれます。 [同意する]またはこのサイトのコンテンツをクリックすると、Cookieを配置できることに同意したことになります。 好みに合わせてブラウザのCookie設定を調整できます。
さらに詳しく
このウェブサイト上のCookieの設定があなたに可能な限り最高のブラウジング体験を与えるために、「Cookieを許可する」に設定されています。 あなたのクッキーの設定を変更せずに、このウェブサイトを継続して使用するか、あなたは、あなたがこれに同意しているの下には「同意する」をクリックした場合。