Calquence の XNUMX 年間の追跡データは、慢性リンパ球における長期的な利点を裏付けています
白血病、および複数の血液学資産にわたるデータは、
有望な初期パイプライン

ALPHA第III相試験からの新しい長期データは、次の可能性をさらに示すでしょう。
臨床的に重大な血管外溶血に対処し、維持するためのダニコパン
病気の制御により、発作性夜間ヘモグロビン尿症患者の継続を可能にする
ウルトミリスまたはソリリスによる標準治療

アストラゼネカは、65年9月12日から2023日にカリフォルニア州サンディエゴで開催される第XNUMX回米国血液学会（ASH）年次総会および展示会で、複数の血液疾患における新しい臨床データと実際のデータを発表します。

合計63件の抄録では、慢性リンパ性白血病（CLL）および数種類のリンパ腫、発作性夜間血色素尿症（PNH）、非定型溶血性疾患など、アストラゼネカの希少疾患グループであるアレクシオンの治療薬を含む、同社のポートフォリオおよびパイプライン全体にわたる14の承認済みおよび潜在的な新薬が取り上げられる。尿毒症症候群（aHUS）およびアミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシス。

アストラゼネカの血液研究開発担当シニアバイスプレジデント、アナス・ユネス氏は次のように述べています。「ASHにおける当社のデータは、血液学における抗体薬物複合体、次世代免疫療法、T細胞エンゲージャーなどの革新的な治療法をどのように推進しているかを例示するものとなります。」 当社の CD0486/CD19 T 細胞エンゲージャーである AZD3 の最新の臨床データは、このアプローチがリンパ腫の新しい治療法となる可能性があるという当社の信念を強化します。 カルケンス データはさらなる追跡調査により、慢性リンパ性白血病における長期的な有効性と安全性を実証し続けています。」

アレクシオン社の上級副社長兼開発・規制・安全性責任者のジャンルカ・ピロッツィ氏は、次のように述べています。「アレクシオンは、過去XNUMX年間にわたり、治療の状況を変革し、発作性夜間ヘモグロビン尿症患者コミュニティのケアを再定義してきました。 ASH年次総会では、当社の極めて重要なALPHA試験の新たな結果が、臨床的に重大な血管外溶血を経験する発作性夜間ヘモグロビン尿症の少数の患者の治療を前進させるためのD因子阻害の可能性を実証することになる。 私たちは、当社の堅牢な血液学パイプラインからのデータを共有することで、希少疾患におけるリーダーシップをさらに高めることができ、革新と私たちがサービスを提供している患者と家族の転帰の改善への取り組みを反映していることを誇りに思っています。」

カルケンス CLL における長期的な利点を実証し続けています

極めて重要なELEVATE-TN第III相試験からのXNUMX年間の追跡データは、継続的な有効性、安全性、忍容性をさらに裏付けるでしょう。 カルケンス 未治療のCLL患者への長期使用向け。¹

第 II 相試験からのデータは、の安全性と有効性を示すでしょう。 カルケンス 治療歴のないマントル細胞リンパ腫（MCL）の健康な患者には、リツキシマブとそれに続く化学療法と自家幹細胞移植が行われる。²

XNUMX つの将来性のある分析 カルケンス XNUMX件のランダム化比較対照第III相試験とXNUMX件の非ランダム化試験を含むこれらの試験は、CLL患者における非致死的および致死的な心室不整脈および突然死の発生率に基づいて、許容可能な安全性の転帰を示すであろう。³

新規の初期資産は血液がん患者の転帰を改善する可能性を示している

当社の初期ポートフォリオのデータは、がんを多角的に攻撃する戦略の一環として、当社が免疫腫瘍学、免疫関与薬、抗体薬物複合体（ADC）、エピジェネティクスなど、いくつかの科学プラットフォームにわたって複数のモダリティをどのように推進しているかを実証します。

アストラゼネカのCD19/CD3 T細胞エンゲージャーAZD0486の最新の第I相データは、再発/難治性（R/R）B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）におけるこの治療法の許容できる安全性プロファイルと高い奏効率をさらに実証することになる。⁴ また、PD-1/TIM-3 を標的とする二重特異性抗体であるサベストミグについて、R/R ホジキンリンパ腫における最初の臨床データを発表し、有望な初期の活性シグナルを示します。⁵

アストラゼネカ独自のリンカー技術を使用してトポイソメラーゼ I 阻害剤弾頭を送達する新規の CD9829 標的 ADC である AZD123 の最初の前臨床データは、急性骨髄性白血病における有望な抗腫瘍活性を実証します。⁶ さらに、前臨床データは、MTAP 沈黙化ホジキンリンパ腫モデルにおけるアストラゼネカの新規 PRMT5 阻害剤の抗腫瘍活性を実証する予定です。⁷

D因子阻害と長期的な疾患制御におけるC5阻害の影響に関する新しいデータにより、PNHにおける当社のリーダーシップを強化する進歩を紹介します。

極めて重要なALPHA第III相試験の24週間および長期延長期間から得られた新たな結果は、この症状を経験するPNH患者の少数の臨床的に重大な血管外溶血（EVH）に対処するダニコパン追加療法の可能性を強化するだろう。 C5 阻害剤療法で治療されている間、CXNUMX 阻害剤による標準治療により血管内溶血 (IVH) の制御を維持できるようになります。 ウルトミリス (ラブリズマブ) または ソリリス （エクリズマブ）。⁸

さらに、患者が報告した ALPHA 試験の結果は、ダニコパンを追加投与することを示唆しています。 ウルトミリス or ソリリス 臨床的に重大なEVHを経験したPNH患者において、C5阻害剤単独療法と比較して生活の質が向上した。⁹

さらに、アレクシオンは、安全性と有効性を評価する第III相臨床試験のXNUMX年間の結果の分析を発表する予定です。 ウルトミリス C5阻害剤による以前の治療を受けていないPNH患者。¹⁰ この分析では、世界最大の PNH 患者の実世界データベースである International PNH Registry の未治療患者と生存率を比較しました。 結果は次のことを示唆します ウルトミリス PNH の罹患率と早期死亡率の最も重要な要因である IVH の生存率が向上し、効果的な長期制御が維持されました。¹⁰