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米国FDAは、まれで致命的な疾患であるトランスサイレチンアミロイド心筋症の患者に使用するVYNDAQEL®およびVYNDAMAX™を承認
ファイザー社は本日、米国食品医薬品局（FDA）がVYNDAQEL®（タファミディスメグルミン）とVYNDAMAX™（タファミディス）の両方を、野生型または遺伝性のトランスサイレチン媒介アミロイドーシス（ATTR-CM）の心筋症の治療に承認したことを発表しました）成人の心血管死亡率と心血管関連入院を減らすため。 VYNDAQELとVYNDAMAXは、ファーストインクラスのトランスサイレチン安定剤タファミディスのXNUMXつの経口製剤であり、FDAがATTR-CMの治療を承認した最初で唯一の医薬品です。
トランスサイレチンアミロイド心筋症は、心臓にアミロイドと呼ばれる誤って折りたたまれたタンパク質が異常に沈着することを特徴とする、生命にかかわるまれな疾患であり、拘束性心筋症と進行性心不全によって定義されます。 以前は、ATTR-CMの治療が承認された医薬品はありませんでした。 利用可能な唯一のオプションには、症状の管理と、まれに心臓（または心臓と肝臓）移植が含まれていました。 ATTR-CMの有病率は米国で約100,000万人であると推定されており、現在、これらの患者のXNUMX〜XNUMXパーセントしか診断されていません。
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