アミロイドーシスのリスク要因を伴う手根管開放術

研究ID番号： NCT05793320

調子： アミロイド症

ステータス： 募集

目的：

これまでの文献では、両側手根管症候群は潜在的なアミロイドーシスの警告サインであることが実証されている。ある研究では、両側手根管症候群の患者が手根管開放術時に組織生検（腱鞘または横手根靭帯）を受け、関連の強さと最も一般的なサブタイプを判定した。しかし、アミロイド陽性の手根管生検の患者が、潜在的な心アミロイドーシスの精密検査のために心臓内科に早期に紹介されることで利益が得られるかどうかを示す研究は行われていない。私たちの研究では、両側手根管症状があり手根管開放術の適応がある患者は、クリニックで特定され、手術時にコンゴーレッド染色の生検を受ける。生検結果が陽性の患者はすべて心臓内科に紹介される。結果には、アミロイド陽性率、一般的なサブタイプ、心臓内科紹介後の心エコー図の所見が含まれる。

介入： 手根管解放手術

結果： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05793320

最終更新： 2023 年 12 月 28 日

開始日： 2023 年 8 月 3 日

完了予定： 2024 年 12 月 3 日

最終更新： 2023 年 11 月 7 日

開発の段階： 適用されない

サイズ/登録： 250

主な結果：

• アミロイド陽性率
  研究に参加している患者のうち、アミロイドーシスの検査で陽性反応を示した患者は何人ですか。
• 処置後すぐに検査のために送られる生検
  

選択基準：

包含基準：

陽性スクリーニングは、Tier 1から1つの特性、またはTier 2から1つの特性とTier XNUMXからXNUMXつの特性として定義されます。Tier XNUMX

男性 > 50歳
女性 60歳以上
両側手根管症状または以前に解離手術を受けたことがある レベル2
脊柱管狭窄
上腕二頭筋腱断裂の既往歴
心房細動または心房粗動（現在または過去の病歴）
ペースメーカー
鬱血性心不全
トランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR）の家族歴

除外基準： 基準：

心臓病学のフォローアップが不可能または望まない。
心臓アミロイドーシスの既往歴。

スポンサー： ヘンリーフォード健康システム

連絡先： ローガン・ハンセン医師, 313-916-2600, [メール保護]

調査員： チャールズ・デイ医学博士、ヘンリー・フォード・ヘルス・システム

トライアルセンターの場所： 米国

• アメリカ合衆国、ミシガン
  ヘンリー フォード メイン キャンパス
  チャールズ・S・デイ、 313-595-6428, [メール保護]