ソース： アミロイド：実験的および臨床的調査の国際ジャーナル

年： 2015

著者： Courties A、Grateau G、Philippe P、Flipo RM、Astudillo L、Aubry-Rozier B、Fabreguet I、Fahd W、Fain O、Guggenbuhl P、Hachulla E、Papo T、Richez C、Sibilia J、Morel J、Berenbaum F、暖かいJ

背景：

発表された症例報告では、トシリズマブ（TCZ）は、ほぼすべての患者でAAアミロイドーシスに対して優れた有効性を示しています。 非選択症例の多施設共同研究で、AAアミロイドーシスにおけるTCZの有効性と安全性を調査しました。

メソッド：

フランス、スイス、北アフリカのリウマチ科および内科にメールを送り、Club Rhumatismes Inflammation（CRI）ネットワークとフランスのTCZレジストリであるRegistry RoAcTEmra（REGATE）を使用して、組織学的に証明されたAAアミロイドーシスの連続患者に関するデータを収集しました。少なくともXNUMX回のTCZ注入を受けていた。 有効性は、タンパク尿レベルの持続的な減少および/または安定または改善された糸球体濾過率（GFR）として、ならびにTCZ維持によって定義された。

結果について

単剤療法としてTCZで治療したAAアミロイドーシスの12例を収集しました（平均年齢63±16.2歳、アミロイドーシス期間20.6±31.3か月）：11人の患者が関節リウマチ（RA）で、53.6人が以前に抗腫瘍壊死因子αの失敗（抗TNF-α）療法。 合計で、32.8人の患者に腎障害があり、うち5人はすでに血液透析を受けていました（腎臓の有効性評価には含まれていません）。 他の3.3人の患者のベースラインGFRおよびタンパク尿レベルは、それぞれ24±13.1 mL / minおよび11±87.5 g / 11時間でした。 平均追跡期間は9±42ヶ月でした。 TCZは、リウマチに対するヨーロッパのリーグ基準（82人の善意者と96人の中程度の応答者）によると、RA患者0.02人のうち7人（12％）に有効でした。 予想通り、C反応性タンパク質（CRP）レベルは58人の患者の治療で減少しました。 腎アミロイドーシス（n = XNUMX）はXNUMX人の患者で進行し、XNUMX人で安定した。 全体として、XNUMX人の患者が改善を示し、タンパク尿レベルが持続的に低下しました（XNUMX％、XNUMX％、XNUMX％）。 ベースラインCRPレベルは、他の患者よりもTCZに対する後続のレスポンダーで高かった（p = XNUMX）。 以前に抗TNF-α療法を受けたRA患者XNUMX人のうち、アミロイドーシスはXNUMX人で改善され、XNUMX人で安定した。 XNUMXつの重篤な有害事象が発生しました（XNUMX憩室炎とXNUMX腎不全による主要なカルシウム沈着症）。 最後に、XNUMX人中XNUMX人（XNUMX％）の患者がTCZを継続した。

結論：

AAアミロイドーシスに対するTCZの有効性は、治療開始時の炎症状態によって異なります。 選択されていない連続した患者の研究と報告された症例との不一致は、出版バイアスによるものである可能性があります。 これらの結果は、AAアミロイドーシスに対するTCZのさらなる前向き試験をサポートします。

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