科学文献と患者教育のテキスト
臨床試験のインフォームドコンセント
ソース: 米国食品医薬品局
年: 2018
要約/要約:インフォームドコンセントという用語は、同意書に研究参加者の署名を得るのと同じであると誤って見なされます。 FDAは、研究参加者の口頭または書面によるインフォームドコンセントの取得はプロセスの一部にすぎないと考えています。
インフォームドコンセントには、潜在的な参加者に以下を提供することが含まれます。
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