以前に治療を受けた全身性軽鎖アミロイドーシス患者を対象としたダラツムマブの前向き第2相試験|文献情報| J-GLOBAL科学技術総合リンクセンター oneAMYLOIDOSISvoice

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以前に全身性軽鎖アミロイドーシスの治療を受けた患者におけるダラツマブの前向き第2相試験

重要な情報

ソース:

年: 2020

著者: Murielle Roussel、Giampaolo Merlini、Sylvie Chevret、Bertrand Arnulf、Anne Marie Stoppa、Aurore Perrot、Giovanni Palladini、Lionel Karlin、Bruno Royer、Antoine Huart、Margaret Macro、Pierre Morel、Laurent Frenzel、Cyrille Touzeau、Eileen Boyle、Véronique Le Bras、David Lavergne、Frank Bridoux、Arnaud Jaccard

要約/要約:

ダラツムマブは、多発性骨髄腫および軽鎖アミロイドーシス(AL)の形質細胞によって均一に発現される抗原であるCD38を標的とするヒトモノクローナル抗体です。 ALにおけるダラツムマブ単剤療法の前向き多施設第2相試験の結果を報告します(NCT02816476)。 50年15月から2016年2018月までの間に6のセンターに28mg / Lを超える関与および非関与の遊離軽鎖(dFLC)の差がある以前に治療された1人のAL患者が含まれました。患者は毎週2回の2日サイクルのIVダラツムマブを受けました。サイクル3と6の場合、およびサイクル69から45の場合は83週間ごと。年齢の中央値は2歳(範囲、24〜26歳)でした。 23人の患者は4つ以上の臓器が関与しており、心臓は122、腎臓は3でした。診断から登録までの期間の中央値は1か月(四分位範囲、5-XNUMX)で、以前の治療の中央値はXNUMXつ(範囲、XNUMX- XNUMX)。
 
データカットオフ(2019年33月)に、すべての患者が治療を中止しました。 6は計画された22サイクルを受け取りました。 全体として、19人の患者が血液学的反応を示し、47.5人の患者(40%)が非常に良好な部分反応(dFLC <1mg / L)以上を達成しました。 血液学的反応までの期間の中央値は4週間でした。 8回の投与後に反応がなかった患者は、それ以上反応する可能性は低かった。 腎臓と心臓の反応は、それぞれ7人と26人の患者で発生しました。 ダラツムマブは忍容性が高く、予期せぬ有害事象はありませんでした。 追跡期間中央値2か月で、74年全生存率は95%(62%信頼区間、81-XNUMX)でした。 ダラツムマブ単剤療法は、以前に治療を受けたAL患者の深く迅速な血液学的反応と関連しており、安全性プロファイルは良好です。 併用療法におけるダラツムマブのさらなる研究が必要です。
 
組織: IUCオンコポール、フランス; Foundation Institute of Hospitalization and Scientific Care(IRCCS)Policlinico San Matteo、イタリア; イタリア、パヴィア大学; 疫学および統計研究センター(CRESS)、フランス; AssistancePublique-HôpitauxdeParis(AP-HP)、UniversitédeParis、フランス; インスティテュートパオリカルメット、フランス; Center Hospitalier Universitaire(CHU)ナンシー、フランス; HôpitalSud、CHUリヨン、フランス; ランゲイル病院、CHUトゥールーズ、フランス; CHU Caen、フランス; CHU Amiens、フランス; AP-HPパリ、フランス; CHUナント、フランス; CenterHospitalierRégionalUniversitaire(CHRU)リール、フランス; CHメッツ、フランス; AP-HPクレテイル、フランス; フランスのモノクローナル免疫グロブリン沈着物のALアミローシスおよびその他の疾患のリファレンスセンター。 CHU Limoges、フランス; CHU Poitiers、フランス

DOI: 10.1182 / blood.2019004369

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