ステージIIIの心臓アミロイドーシスにおける前向き試験の実施における落とし穴-REVEAL研究の経験| oneAMYLOIDOSISvoice
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III期の心アミロイドーシスで前向き試験を実施する際の落とし穴–REVEAL試験の経験

重要な情報

ソース： アミロイド：実験的および臨床的調査の国際ジャーナル

年： 2017

著者： Phillips EH、Nash S、Adedayo T、Whelan CJ、Fontana M、Mahmood S、Lachmann HJ、Gillmore JD、Smith P、Clifton-Hadley L、Hawkins PN、Wechalekar AD

要約/要約：

疾患の希少性と状態の困難な臨床経過のために、進行した心臓のALアミロイドーシスで行われた前向き臨床試験はほとんどありません。 生存期間の中央値はわずか7か月で、心臓のALは満たされていないニーズの主要な領域です。 

過去1年間のプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の導入は、形質細胞疾患の治療に新しい時代をもたらしました。 フェーズ2007のCAN1.3研究は、2 mg / m2008の用量まで週XNUMX回の再発性/難治性ALにおける単剤ボルテゾミブの実現可能性を実証しました。 ALアミロイドーシスにおけるVElcade併用化学療法（REVEAL）試験への応答は、ALアミロイドーシスにおけるボルテゾミブベースの三重項療法の有効性と毒性をテストするためにXNUMX年に考案されました。 ここでは、REVEAL試験の経過を報告します。これは、高い死亡率が疾患経過の一部である試験を実施する際の課題を示しています。

組織： 英国ロンドン大学

DOI： 10.1080 / 13506129.2017.1385453

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