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Eidos TherapeuticsはATTRibute-CMを開始します。これは、登録3か月のエンドポイントを持つATTR-CMのAG10の第12相試験です
Eidos Therapeutics、Inc.は本日、トランスサイレチン（TTR）アミロイド心筋症（ATTR-CM）患者を対象としたAG3の重要なグローバルフェーズ10試験（ATTRibute-CM）の開始とデザインを発表しました。 FDAからのフィードバックを組み込んだATTRibute-CM調査のデザインには、6つの潜在的な登録エンドポイントが含まれています。 パートAでは、6分の歩行距離（12MWD）でのベースラインからの変化の利点が30か月で評価され、登録までの時間が短縮される可能性があります。 パートBでは、全原因死亡率の低下と心血管関連入院の頻度がXNUMXか月に評価されます。
「ATTRibute-CMは、AG10がATTR-CM患者に有意義な利益をもたらすという登録証拠を生成することを目的としています。 この試験は、死亡率と心血管関連の入院に対する長期的な利益を評価することに加えて、加速された時間枠での機能と生活の質の維持を評価するように設計されています」と、Eidosの社長兼最高医療責任者であるジョナサンフォックス医学博士は述べています。
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