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FDAは、hATTRアミロイドーシスの多発性神経障害に対するAlnylamのOnpattroを承認します
FDAは本日、Alnylam Pharmaceuticalsにファーストインクラスの低分子干渉リボ核酸(siRNA)治療の承認を与えました。これは、成人の遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシス(hATTR)によって引き起こされる多発性神経障害に対して適応となる最初の治療法です。
Onpattro™(patisiran)は、RNA干渉が発見されてから20年後に承認を受ける輸液治療薬です。 Onpattroは、異常な形のタンパク質トランスサイレチン(TTR)のRNA生成を妨げるように設計されています。 TTRの生成を防ぐことにより、この薬剤は末梢神経におけるアミロイド沈着物の蓄積を減らし、症状を改善し、患者が多発神経障害をよりよく管理するのを助けることを目的としています。
「Alnylamは、RNAi治療の潜在能力を利用して人間の病気を治療するというビジョンに基づいて設立されました。この承認は、まったく新しいクラスの医薬品の到来を告げるものです」とAlnlyamのCEO、John Maraganore博士は声明で述べた。 「私たちは今日、持続可能なパイプラインを備えた完全に統合された多製品バイオ医薬品企業になるというAlnylam 2020目標の達成により近づいていると信じています。」

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